產(chǎn)品LHAMA與TRA毒性評估報告區(qū)別

做出口產(chǎn)品貿(mào)易的小伙伴經(jīng)常會被要求提供產(chǎn)品的TRA 和LHAMA報告，但是這2種報告分別代表什么、哪些產(chǎn)品需要做、兩者的區(qū)別又是什么呢，且看HQTS漢斯曼集團——享譽國際的第三方檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)，為您一一道來。

01

TRA和LHAMA是什么

TRA

TRA毒理學(xué)風(fēng)險評估（Toxicological Risk Assessment），是評估產(chǎn)品中每種成分的毒理特性，和成品中這些成分混合后的毒理特性，結(jié)合產(chǎn)品在合理及可預(yù)見的使用條件下暴露的情況，評估可能產(chǎn)生的健康風(fēng)險。

目的是判斷該產(chǎn)品在相關(guān)用途下的人體健康安全性，包括皮膚接觸毒性、對眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

LHAMA

LHAMA美國危險藝術(shù)材料標簽法(Labelling of Hazardous Art Materials Act)，是一項針對出口至美國的藝術(shù)材料的重要法令。 根據(jù)美國消費品安全委員會（CPSC）法規(guī)16 CFR 1500.14B8的規(guī)定，藝術(shù)材料應(yīng)按照ASTM D4236標準進行“藝術(shù)材料毒性標識法案（LHAMA）”的認證。

藝術(shù)材料的生產(chǎn)商或再包裝銷售商，應(yīng)向美國毒理學(xué)理事會認證的毒理專家提供藝術(shù)材料的成分配方，來分析其是否會對人體產(chǎn)生慢性毒性。（即使藝術(shù)材料不帶有慢性毒害，也要在包裝及產(chǎn)品上印上“conform to ASTM D4236”的標志，使消費者清楚他購買的產(chǎn)品是符合要求的）

02

涉及產(chǎn)品類型

TRA

高風(fēng)險的液體、半固體、膠體、粉末狀固體、人工添加香味等產(chǎn)品，?包括：?玩具、兒童產(chǎn)品、藝術(shù)材料、家用清潔用品、農(nóng)藥類產(chǎn)品、個人護理用品、食品接觸材料、涂料染料等。

LHAMA

藝術(shù)材料，包括：顏料、蠟筆、畫筆、鉛筆、粉筆、膠水、墨水、畫布等常見文具。

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管制地區(qū)＆涉及標準

TRA：美國、加拿大、歐盟、英國、澳大利亞等地區(qū)都有要求

·?美國聯(lián)邦法規(guī) 16 CFR 1500.3(b)(5) and 1500.3(b)(7)-(9)

·?歐盟委員會分類、標簽和包裝法規(guī)Regulation (EC) No 1272/2008

·?歐盟委員會化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009

·?加拿大消費化學(xué)品和容器條例（SOR/2001-269，2016-170）

LHAMA：美國

·?美國消費品安全委員會（CPSC）法規(guī)16 CFR 1500.14B8

·?美國ASTM D4236

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審查要求

TRA：不同國家要求不同

·?美國毒理學(xué)資格認證的毒理學(xué)家（DABT）

·?英國注冊毒理學(xué)家（UKRT）

·?歐盟注冊毒理學(xué)家（ERT）

LHAMA

美國毒理學(xué)資格認證的毒理學(xué)家（DABT）進行產(chǎn)品配方審查

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總結(jié)

LHAMA不包括在TRA中?，但針對產(chǎn)品而言LHAMA與TRA這兩者是密不可分的關(guān)系，通過進行TRA評估，再進一步判定其是否符合ASTM D4236。

此前化妝品出口美國不是強制要求做TRA毒理評估報告，但鑒于?中國、歐盟等國均要求做化妝品的安全評估?，且隨著美國2022年MoCRA化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案的頒布，要求化妝品責(zé)任人必須保存證明化妝品安全性的充分證據(jù)的記錄以支持產(chǎn)品的安全性，?未來化妝品的TRA報告可能成為出口美國化妝品必不可少的報告?。